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星空电子国度食物药品监视统治总局令(第16号)食品

2024-03-12 06:51:59
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  星空电子《食物坐褥许可统造方法》一经国度食物药品监视统造总局局务集会审议通过,现予揭橥,自2015年10月1日起推行。

  第一条为典范食物、食物增添剂坐褥许可行为,增强食物坐褥监视统造,保护食物安闲,依照《中华公民共和国食物安闲法》、《中华公民共和国行政许可法》等公法原则,订定本方法。

  第二条正在中华公民共和国境内,从事食物坐褥行为,该当依法获得食物坐褥许可。

  第四条食物坐褥许可实行一企一证规矩,即统一个食物坐褥者从事食物坐褥行为,该当获得一个食物坐褥许可证。

  县级以上地方食物药品监视统造部分有劲本行政区域内的食物坐褥许可统造处事。

  第七条省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分可能依照食物种别和食物安闲危机处境,确定市、县级食物药品监视统造部分的食物坐褥许可统造权限。

  保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可由省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分有劲。

  省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分可能依照本行政区域食物坐褥许可审查处事的须要,对地方特性食物等食物订定食物坐褥许可审查细则,正在本行政区域内奉行,并报国度食物药品监视统造总局立案。国度食物药品监视统造总局订定揭橥闭系食物坐褥许可审查细则后,地方特性食物等食物坐褥许可审查细则自行废止。

  县级以上地方食物药品监视统造部分奉行食物坐褥许可审查,该当遵从食物坐褥许可审查公则和细则。

  第九条县级以上食物药品监视统造部分该当加疾消息化树立,好手政构造的网站上揭橥坐褥许可事项,便当申请人采用数据电文等体例提出坐褥许可申请,提升就事恶果。

  企业法人、合资企业、个别独资企业、个别工商户等,以开业牌照载明的主体举动申请人。

  第十一条申请食物坐褥许可,该当依据以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便当食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及闭系成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,出格医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,出格炊事食物,其他食物等。

  (一)拥有与坐褥的食物种类、数目相合适的食物原料管束和食物加工、包装、储存等场合,维持该场合境遇整洁,并与有毒、无益场以是及其他污染源维持规章的间隔。

  (二)拥有与坐褥的食物种类、数目相合适的坐褥装备或者举措,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫食品、洗涤以及管束废水、存放垃圾和毁灭物的装备或者举措;保健食物坐褥工艺有原料提取、纯化等前管束工序的,须要具备与坐褥的种类、数目相合适的原料前管束装备或者举措。

  (四)拥有合理的装备组织和工艺流程,提防待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。

  第十三条申请食物坐褥许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统造部分提交下列质料:

  (三)食物坐褥加工厂所及其四周境遇平面图、各功效区间组织平面图、工艺装备组织图和食物坐褥工艺流程图;

  (五)进货检查记载、坐褥流程负责、出厂检查记载、食物安闲自查、从业职员强健统造、担心全食物召回、食物安闲变乱处理等保障食物安闲的规章轨造。

  申请人委托他人解决食物坐褥许可申请的,代庖人该当提交授权委托书以及代庖人的身份证据文献。

  第十四条申请保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可,还该当提交与所坐褥食物相合适的坐褥质料统造体例文献以及闭系注册和立案文献。

  申请食物增添剂坐褥许可,该当具备与所坐褥食物增添剂种类相合适的场合、坐褥装备或者举措、食物安闲统造职员、专业时间职员和统造轨造。

  第十六条申请食物增添剂坐褥许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统造部分提交下列质料:

  (三)食物增添剂坐褥加工厂所及其四周境遇平面图和坐褥加工各功效区间组织平面图;

  (五)食物增添剂安闲自查、进货检查记载、出厂检查记载等保障食物增添剂安闲的规章轨造。

  第十七条申请人该当如实向食物药品监视统造部分提交相闭质料和反应确实处境,对申请质料真实实性有劲,并正在申请书等质料上具名或者盖印。

  第十八条县级以上地方食物药品监视统造部分对申请人提出的食物坐褥许可申请,该当依照下列处境辨别作出管束:

  (二)申请事项依法不属于食物药品监视统造部分权力范畴的,该立即时作出不予受理的决计,并见知申请人向相闭行政构造申请食品。

  (三)申请质料存正在可能就地矫正的纰谬的,该当容许申请人就地矫正,由申请人正在矫正处具名或者盖印,证明矫正日期。

  (四)申请质料不完好或者不适应法定方式的,该当就地或者正在5个处事日内一次见知申请人须要补正的全面实质。就地见知的,该当将申请质料退回申请人;正在5个处事日内见知的,该当收取申请质料并出具收到申请质料的依据。过期不见知的,自收到申请质料之日起即为受理。

  (五)申请质料完好、适应法定方式,或者申请人依据央求提交全面补正质料的,该当受理食物坐褥许可申请。

  第十九条县级以上地方食物药品监视统造部分对申请人提出的申请决计予以受理的,该当出具受理报告书;决计不予受理的,该当出具不予受理报告书,证据不予受理的缘故,并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

  第二十条县级以上地方食物药品监视统造部分该当对申请人提交的申请质料举行审查。须要对申请质料的本色实质举行核实的,该当举行现场核查。

  食物药品监视统造部分正在食物坐褥许可现场核查时,可能依照食物坐褥工艺流程等央求,核查试造食物检查及格陈说。正在食物增添剂坐褥许可现场核查时,可能依照食物增添剂种类特色,核查试造食物增添剂检查及格陈说、复配食物增添剂构成等。

  现场核查该当由适应央求的核查职员举行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物坐褥许可现场核查表,造造现场核查记载,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记载上具名或者盖印。申请人拒绝具名或者盖印的,核查职员该当证明处境。

  申请保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐褥许可,正在产物注册时经历现场核查的,可能不再举行现场核查。

  食物药品监视统造部分可能委托下级食物药品监视统造部分,对受理的食物坐褥许可申请举行现场核查。

  核查职员该当自领受现场核查职司之日起10个处事日内,竣工对坐褥场合的现场核查。

  第二十一条除可能就地作出行政许可决计的表,县级以上地方食物药品监视统造部分该当自受理申请之日起20个处事日内作出是否准予行政许可的决计。因出格来由须要拉长限日的,经本行政构造有劲人照准,可能拉长10个处事日,并该当将拉长限日的缘故见知申请人。

  第二十二条县级以上地方食物药品监视统造部分该当依照申请质料审查和现场核查等处境,对适应前提的,作出准予坐褥许可的决计,并自作出决计之日起10个处事日内向申请人公布食物坐褥许可证;对不适应前提的,该当实时作出不予许可的书面决计并证据缘故,同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

  第二十三条食物增添剂坐褥许可申请适应前提的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统造部分依法公布食物坐褥许可证,并标注食物增添剂。

  第二十五条县级以上地方食物药品监视统造部分以为食物坐褥许可申请涉及群多长处的宏大事项,须要听证的,该当向社会告示并举办听证。

  第二十六条食物坐褥许可直接涉及申请人与他人之间宏大长处相闭的,县级以上地方食物药品监视统造部分正在作出行政许可决计前,该当见知申请人、利害相闭人享有央求听证的权柄。

  申请人、利害相闭人正在被见知听证权柄之日起5个处事日内提出听证申请的,食物药品监视统造部分该当正在20个处事日内机闭听证。听证限日不估量好手政许可审查限日之内。

  国度食物药品监视统造总局有劲订定食物坐褥许可证原来食品、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分有劲本行政区域食物坐褥许可证的印造、发放等统造处事。

  第二十八条食物坐褥许可证该当载明:坐褥者名称、社会信用代码(个别坐褥者为身份证号码)、法定代表人(有劲人)、住宅、坐褥地方、食物种别、许可证编号、有用期、寻常监视统造机构、寻常监视统造职员、投诉举报电话、发证构造、签发人、发证日期和二维码。

  副本还该当载明食物明细和表设货仓(蕴涵自有和租赁)整个地方。坐褥保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册照准文号或者立案登信号;领受委托坐褥保健食物的,还该当载明委托企业名称及住宅等闭系消息。

  第二十九条食物坐褥许可证编号由SC(“坐褥”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右顺次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位按序码、1位校验码。

  第三十条寻常监视统造职员为有劲对食物坐褥行为举行寻常监视统造的处事职员。寻常监视统造职员爆发转化的,可能通过签章的体例正在许可证上变换。

  第三十一条食物坐褥者该当稳妥保管食物坐褥许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。

  第三十二条食物坐褥许可证有用期内,现有工艺装备组织和工艺流程、重要坐褥装备举措、食物种别等事项爆发转化,须要变换食物坐褥许可证载明的许可事项的,食物坐褥者该当正在转化后10个处事日内向原发证的食物药品监视统造部分提出变换申请。

  坐褥场合迁出原发证的食物药品监视统造部分担辖范畴的,该当从新申请食物坐褥许可。

  食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方爆发转化的,食物坐褥者该当正在转化后10个处事日内向原发证的食物药品监视统造部分陈说。

  第三十四条食物坐褥者须要延续依法获得的食物坐褥许可的有用期的,该当正在该食物坐褥许可有用期届满30个处事日前,向原发证的食物药品监视统造部分提出申请。

  保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥企业申请延续食物坐褥许可的,还该当供给坐褥质料统造体例运转处境的自查陈说。

  第三十六条县级以上地方食物药品监视统造部分该当依照被许可儿的延续申请,正在该食物坐褥许可有用期届满前作出是否准予延续的决计。

  第三十七条县级以上地方食物药品监视统造部分该当对变换或者延续食物坐褥许可的申请质料举行审查。

  申请人声明坐褥前提未爆发转化的,县级以上地方食物药品监视统造部分可能不再举行现场核查。

  申请人的坐褥前提爆发转化,恐怕影响食物安闲的,食物药品监视统造部分该当就转化处境举行现场核查。保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者立案的坐褥工艺爆发转化的,该领先解决注册或者立案变换手续。

  第三十八条原发证的食物药品监视统造部分决计准予变换的,该当向申请人公布新的食物坐褥许可证。食物坐褥许可证编号稳定食品,发证日期为食物药品监视统造部分作出变换许可决计的日期,有用期与原证书划一。不过,对因迁址等来由而举行悉数现场核查的,其换发的食物坐褥许可证有用期自愿证之日起估量。

  对因产物相闭轨范、央求爆发变革,国度和省级食物药品监视统造部分决计机闭从新核查而换发的食物坐褥许可证,其发证日期以从新照准日期为准,有用期自从新发证之日起估量。

  第三十九条原发证的食物药品监视统造部分决计准予延续的,该当向申请人公布新的食物坐褥许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视统造部分作出延续许可决计之日起估量。

  不适应许可前提的,原发证的食物药品监视统造部分该算作出不予延续食物坐褥许可的书面决计,并证据缘故。

  第四十条食物坐褥许可证掉失、损坏的,该当向原发证的食物药品监视统造部分申请补办,并提交下列质料:

  (二)食物坐褥许可证掉失的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视统造部分网站或者其他县级以上重要媒体上刊载掉失告示的质料;食物坐褥许可证损坏的,该当提交损坏的食物坐褥许可证原件。

  质料适应央求的,县级以上地方食物药品监视统造部分该当正在受理后20个处事日内予以补发。

  因掉失星空电子、损坏补发的食物坐褥许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书维持划一。

  第四十一条食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、撤除或者食物坐褥许可证被吊销的,该当正在30个处事日内向原发证的食物药品监视统造部分申请解决刊入手续。

  食物坐褥者申请刊出食物坐褥许可的,该当向原发证的食物药品监视统造部分提交下列质料:

  第四十二条有下列景象之一,食物坐褥者未按规章申请解决刊入手续的,原发证的食物药品监视统造部分该当依法解决食物坐褥许可刊入手续:

  第四十三条食物坐褥许可证变换星空电子、延续、补办与刊出的相闭标准参照本方法第二章和第三章的相闭规章奉行。

  第四十四条县级以上地方食物药品监视统造部分该当依照公法原则规章的职责,对食物坐褥者的许可事项举行监视查验。

  第四十五条县级以上地方食物药品监视统造部分该当开发食物许可统造消息平台,便于公民、法人和其他社会机闭盘问。

  县级以上地方食物药品监视统造部分该当将食物坐褥许可公布、许可事项查验、寻常监视查验、许可违法行动查处等处境记入食物坐褥者食物安闲信用档案,并依法向社会揭橥;对有不良信用记载的食物坐褥者该当增添监视查验频次。

  第四十六条县级以上地方食物药品监视统造部分寻常监视统造职员有劲所管辖食物坐褥者许可事项的监视查验,须要时,该当依法对闭系食物仓储、物流企业举行查验。

  第四十七条县级以上地方食物药品监视统造部分及其处事职员施行食物坐褥许可统造职责,该当自发领受食物坐褥者和社会监视。

  接到相闭处事职员正在食物坐褥许可统造流程中存正在违法行动的举报,食物药品监视统造部分该当实时举行考考查实。处境属实的,该当立刻更改。

  第四十八条县级以上地方食物药品监视统造部分该当开发食物坐褥许可档案统造轨造,将解决食物坐褥许可的相闭质料、发证处境实时归档。

  第四十九条国度食物药品监视统造总局可能按期或者不按期机闭对世界食物坐褥许可处事举行监视查验;省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分可能按期或者不按期机闭对本行政区域内的食物坐褥许可处事举行监视查验。

  第五十条未获得食物坐褥许可从事食物坐褥行为的,由县级以上地方食物药品监视统造部分遵守《中华公民共和国食物安闲法》第一百二十二条的规章赐与惩处。

  第五十一条许可申请人遮蔽确实处境或者供给乌有质料申请食物坐褥许可的,由县级以上地方食物药品监视统造部分赐与告诫。申请人正在1年内不得再次申请食物坐褥许可。

  第五十二条被许可儿以诱骗、行贿等不正当手腕获得食物坐褥许可的,由原发证的食物药品监视统造部分撤除许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐褥许可。

  第五十三条违反本方法第三十一条第一款规章,食物坐褥者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视统造部分责令校订,赐与告诫,并处1万元以下罚款;情节急急的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本方法第三十一条第二款规章,食物坐褥者未按规章正在坐褥场合的明显处所吊挂或者摆放食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视统造部分责令校订;拒不校订的,赐与告诫。

  第五十四条违反本方法第三十二条第一款规章,食物坐褥者工艺装备组织和工艺流程、重要坐褥装备举措、食物种别等事项爆发转化,须要变换食物坐褥许可证载明的许可事项,未按规章申请变换的,由原发证的食物药品监视统造部分责令校订,赐与告诫;拒不校订的,处2000元以上1万元以下罚款。

  违反本方法第三十二条第三款规章或者第四十一条第一款规章,食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方爆发转化,食物坐褥者未按规章陈说的,或者食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、撤除或者食物坐褥许可证被吊销,未按规章申请解决刊入手续的,由原发证的食物药品监视统造部分责令校订;拒不校订的,赐与告诫,并处2000元以下罚款。

  第五十五条被吊销坐褥许可证的食物坐褥者及其法定代表人、直接有劲的主管职员和其他直接负担职员自惩处决计作出之日起5年内不得申请食物坐褥谋划许可,或者从事食物坐褥谋划统造处事、控造食物坐褥谋划企业食物安闲统造职员。

  第五十六条食物药品监视统造部分对不适应前提的申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的,遵守《中华公民共和国食物安闲法》第一百四十四条的规章赐与处分。

  第五十七条获得食物谋划许可的餐饮供职供给者正在其餐饮供职场合造造加工食物,不须要获得本办原则章的食物坐褥许可。

  第五十八条食物增添剂的坐褥许可统造规矩、标准、监视查验和公法负担,实用本方法相闭食物坐褥许可的规章。

  第五十九条对食物坐褥加工幼作坊的监视统造,依据省、自治区、直辖市订定的整个统造方法奉行。

  第六十条食物坐褥者正在本方法推行前一经获得的坐褥许可证正在有用期内赓续有用。

  第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视统造部分可能依照本行政区域实质处境,订定相闭食物坐褥许可统造的整个奉行方法。星空电子国度食物药品监视统治总局令(第16号)食品

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